中国食品药品网讯 甲状腺癌被称为“懒癌”，常常被认为是“恶性肿瘤中预后最好的肿瘤”，然而我国RET融合和激活突变型甲状腺癌患者长久以来缺乏有效的精准治疗方案，这部分患者的治疗现状亟待改善。

　　3月14日，基石药业选择性RET抑制剂普吉华®（普拉替尼胶囊）用于治疗系统性治疗的晚期或转移性转染重排（RET）突变型甲状腺髓样癌（MTC）成人和12岁及以上儿童患者，以及需要系统性治疗且放射性碘难治（如果放射性碘适用）的晚期或转移性RET融合阳性甲状腺癌（TC）成人和12岁及以上儿童患者的申请获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准，意味着中国广大甲状腺癌患者将获得治疗新选择。这是中国首个且唯一获批用于RET突变甲状腺髓样癌及RET融合阳性甲状腺癌的选择性RET抑制剂。

　　作为人体重要的内分泌器官，甲状腺受饮食习惯、生活作息、情绪和心态等影响极大。近年来，随着社会的进步和生活节奏的加快，甲状腺疾病多发且呈现年轻化趋势，加之高分辨率B超的应用以及甲状腺疾病筛查被纳入常规体检，甲状腺癌的检出率大幅度提高，使得我国甲状腺癌发病率持续上升。

　　甲状腺癌分为乳头状癌、滤泡癌、未分化癌和髓样癌等多个亚型，其中约10-20%的甲状腺乳头状癌患者携带RET融合、约90%的晚期甲状腺髓样癌（MTC）患者携带RET突变。如今，肿瘤的治疗越来越精准，根据驱动基因选择靶向治疗药物已成为肿瘤分型分诊的重要措施，患者应当提升基因检测意识，早诊断早治疗以获得最佳的治疗效果。

　　普吉华®是一种口服RET抑制剂，此前已获国家药品监督管理局批准，用于治疗既往接受过含铂化疗的转染重排（RET）基因融合阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。

　　此次扩展适应症获批基于一项名为ARROW的全球I/II期临床研究，旨在评估普吉华®在RET融合阳性的非小细胞肺癌、RET突变型甲状腺髓样癌和其他RET融合的晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性和有效性。

“我国甲状腺癌发病率持续上升，患者亟需更多的治疗方案以供选择。尤其MTC预后较差，治疗手段相当有限，患者的生存面临巨大挑战。此次普吉华®扩展适应症的获批，将填补临床空白需求，为这部分患者带来福音。” 普吉华®ARROW研究主要研究者、天津市人民医院院长高明教授表示。

转自中国食品药品网